Primerjava zmanjšanja zobnih oblog in gingivitisa z električno zobno ščetko Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo Premium Gum Care v načinu Gum Health ali Clean in ročno zobno ščetko

Cilj

Primerjava učinkov zobne ščetke Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo Premium Gum Care in referenčne ročne zobne ščetke ADA na zobne obloge in gingivitis po dveh in šestih tednih uporabe doma.

Metodologija

V to IRB odobreno, enocentrično, tristransko klinično študijo z vzporedno zasnovo in slepim ocenjevanjem je sodelovalo 188 odraslih (povprečna starost 43.6 let; 137 žensk/51 moških). Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili redni uporabniki ročne zobne ščetke, nekadilci, stari 18–65 let, z minimalnim rezultatom zobnih oblog ≥1.8 po modificiranem indeksu zobnih oblog Lobene in Soparker (MPI) po 3–6 urah kopičenja zobnih oblog in z indeksom krvavitve dlesni (GBI) ≥1 na najmanj 20 mestih. Vključene so bile naslednje skupine zdravljenja: zobna ščetka Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo Premium Gum Care v načinu Gum Health (DC-GH), ista električna zobna ščetka v načinu Clean (DC-C) in referenčna ročna zobna ščetka ADA (MTB).

Primarni cilj te študije je bil primerjati učinke uporabe DC-GH dvakrat dnevno z učinki uporabe MTB. Vsi preiskovani izdelki so bili uporabljeni v kombinaciji s standardno zobno pasto, ki vsebuje fluorid. V času trajanja študije je bila prepovedana uporaba kakršnega koli drugega postopka ustne higiene. Gingivitis (modificirani gingivalni indeks (MGI)), krvavitev dlesni (GBI) in merila učinkovitosti MPI so bili ocenjeni ob izhodiščnem stanju ter po dveh in šestih tednih domače uporabe preučevanih izdelkov. Udeleženci so se na vse preglede v kliniki zglasili z 3-6 urami kopičenja zobnih oblog. Varnost je bila ocenjena z intraoralnim pregledom in na podlagi poročil posameznih udeležencev.

Rezultati

Modificirani gingivalni indeks (MGI)

Po dveh tednih uporabe izdelka je bilo povprečno LS zmanjšanje v odstotkih (95 % interval zaupanja (CI)) v primerjavi z izhodiščem 60.31 % (56.47 %, 64.15 %) za DC-GH, 53.08 % (49.24 %, 56.92 %) za DC-C in 16.59 % (12.71 %, 20.46 %) za MTB.

Po šestih tednih uporabe izdelka je bilo odstotno zmanjšanje 59.59 % (55.54 %, 63.64 %) za DC-GH, 56.15 % (52.11 %, 60.20 %) za DC-C in 24.18 % (20.09 %, 28.27 %) za MTB.

Statistično superiornost so opazili za vsako skupino z električno zobno ščetko v primerjavi s skupino MTB, p-vrednost < 0.0001, tako v 2. kot v 6. tednu.

Indeks krvavitve dlesni (GBI)

Po dveh tednih uporabe izdelka je bilo povprečno LS (95 % CI) odstotno zmanjšanje v primerjavi z izhodiščem 61.12 % (53.71 %, 68.53 %) za DC-GH, 57.20 % (49.79 %, 64.61 %) za DC-C in 7.97 % (0.52 %, 15.41 %) za MTB.

Po šestih tednih uporabe izdelka je bilo odstotno zmanjšanje 57.60 % (48.68 %, 66.52 %) za DC-GH, 53.70 % (44.78 %, 62.62 %) za DC-C in –10.77 % (–19.73 %, –1.81 %) za MTB.

Statistično superiornost so opazili za vsako skupino z električno zobno ščetko v primerjavi s skupino MTB, p-vrednost < 0.0001, tako v 2. kot tudi v 6. tednu.

Modificirani indeks zobnih oblog (MPI)

Po dveh tednih uporabe izdelka je bilo povprečno zmanjšanje LS (95 % CI) v primerjavi z izhodiščem 32.23 % (29.43 %, 35.03 %) za DC-GH, 26.70 % (23.90 %, 29.51 %) za DC-C in 4.07 % (1.25 %, 6.90 %) za MTB.

Po šestih tednih uporabe izdelka je bilo odstotno zmanjšanje 38.51 % (35.35 %, 41.67 %) za DC-GH, 31.95 % (28.79 %, 35.11 %) za DC-C in 5.70 % (2.51 %, 8.88 %) za MTB.

Statistično superiornost so opazili za vsako skupino z električno zobno ščetko v primerjavi s skupino MTB, p-vrednost < 0.0001, tako v 2. kot tudi v 6. tednu.

Varnost

Poročali so o dveh neželenih dogodkih, od katerih je bil eden opisan kot blag, drugi pa kot zmeren. Oba dogodka sta bila ocenjena kot morda povezana s preučevanim izdelkom.

Zaključki

Uporaba električne zobne ščetke Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo Premium Gum Care v načinu Gum Health ali Clean je bila statistično pomembno boljša od referenčne ročne zobne ščetke ADA pri zmanjševanju vnetja dlesni, krvavitve dlesni in površinskih zobnih oblog po dveh in šestih tednih uporabe doma.

Oba izdelka sta bila varna za domačo uporabo.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV in/ali Philips Oral Healthcare, LLC.

Podatki v evidenci – MAH-16-0188