Primerjava zmanjšanja gingivitisa in zobnih oblog z električno zobno ščetko Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 in električno zobno ščetko Oral-B serije iO 9

Cilj

Za primerjavo zmanjšanja vnetja dlesni, krvavitve dlesni in površinskih zobnih oblog z električno zobno ščetko Philips Sonicare 9900 Prestige in električno zobno ščetko Oral-B serije iOTM 9 po 6 tednih uporabe doma.

Metodologija

V enojno slepi, randomizirani klinični študiji z vzporedno zasnovo, odobreni s strani IRB in izvedeni v enem samem centru, je sodelovalo dvesto petindevetdeset odraslih (žensk: 221, moških: 74) z zmernim gingivitisom, starih 19-64 let (povprečna starost: 42.3 let). Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili redni uporabniki ročne zobne ščetke s povprečno vrednostjo modificiranega indeksa zobnih oblog (MPI) ≥1.8 po treh do šestih urah kopičenja zobnih oblog in vrednostjo indeksa krvavitve dlesni (GBI) ≥1 na najmanj 50 mestih. Izhodiščne vrednosti MPI, GBI in modificiranega gingivalnega indeksa (MGI) so bile pri udeležencih podobne. Ustrezni udeleženci so bili naključno razporejeni v skupino, ki je uporabljala električno zobno ščetko Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 z glavo Premium All-in One v načinu SenseIQ (Clean) (SCP), ali v skupino, ki je uporabljala električno zobno ščetko Oral-B serije iO 9 z glavo Ultimate Clean v načinu Daily Clean (OB9). Udeleženci so dobili navodilo, naj si doma ščetkajo zobe dve minuti z uporabo časovnika, in sicer dvakrat dnevno v obdobju šestih tednov v nepovezanem načinu brez uporabe digitalne aplikacije za pametni telefon. Ocene učinkovitosti in varnosti so bile opravljene v 6. tednu, ko so bili ponovno ocenjeni površinski zobni oblogi, gingivitis in krvavitve dlesni. Skladnost z navodili smo spremljali s pregledom dnevnikov udeležencev. Varnost je bila ocenjena z intraoralnim pregledom in poročilom udeleženca.

Rezultati

Spremenjeni gingivalni indeks (MGI)

Na začetku študije so bili rezultati srednje vrednosti po metodi najmanjših kvadratov MGI (LS) in 95 % intervala zaupanja (CI) 2.79 (2.75, 2.83) za SCP in 2.77 (2.74, 2.81) za OB9, p-vrednost = 0.5527. Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati za LS povprečno 95 % CI 1.58 (1.53, 1.64) za SCP in 2.30 (2.25, 2.36) za OB9, p-vrednost < 0.0001. Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno stanje je bilo skupno 43.28 % (41.22 %, 45.35 %) za SCP in 17.03 % (14.97 %, 19.09 %) za OB9, p-vrednost < 0.0001.

Indeks krvavitve dlesni (GBI)

Ob izhodišču so bili rezultati za povprečje GBI LS in 95 % CI 0.51 (0.48, 0.54) za SCP in 0.51 (0.48, 0.53) za OB9, p-vrednost = 0.7208. Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati za povprečje LS in 95 % CI naslednji: 0.15 (0.13, 0.17) za SCP in 0.32 (0.30, 0.34) za OB9, p-vrednost < 0.0001. Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 72.47 % (68.89 %, 76.04 %) za SCP in 37.32 % (33.76 %, 40.88 %) za OB9, p-vrednost < 0.0001.

Modificirani indeks zobnih oblog (MPI)

Ob izhodišču so bili rezultati za povprečje MPI LS in 95 % CI naslednji: 3.02 (2.97, 3.07) za SCP in 2.97 (2.91, 3.02) za OB9, p-vrednost = 0.1210. Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati za povprečje LS in 95 % CI naslednji: 2.06 (2.02, 2.11) za SCP in 2.57 (2.52, 2.62) za OB9, p-vrednost < 0.0001. Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 31.01 % (29.42 %, 32.61 %) za SCP in 13.88 % (12.29 %, 15.47 %) za OB9, p-vrednost < 0.0001.

Zdravje dlesni

V skladu s smernicami Ameriške akademije za parodontologijo/Evropske zveze za parodontologijo, kjer je »nezdravo« opredeljeno kot prisotnost > 10 % krvavečih mest v celotni ustni votlini, so bili ob izhodiščnem pregledu vsi udeleženci študije »nezdravi«. Po šestih tednih uporabe doma je 62 (44 %) oseb v skupini SCP in 3 (2.1 %) oseb v skupini OB9, p-vrednost < 0.0001, prešlo v »zdravo« stanje z <10 % mest krvavitve v celotni ustni votlini. Verjetnost prehoda iz izhodiščnega stanja »nezdravo« v stanje »zdravo« glede gingivitisa je bila po šestih tednih 36-krat večja pri uporabi SCP kot pri uporabi OB9.

Varnost

V študiji so poročali o štirih neželenih dogodkih. V skupini SCP so bile opažene tri blage razjede, v skupini OB9 pa eno samoocenjeno zmerno draženje dlesni. Noben od neželenih učinkov ni bil povezan s študijo ali preizkušanimi izdelki, razen draženja dlesni, za katerega je bilo ocenjeno, da je morda povezano.

Zaključki

Električna zobna ščetka Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 z glavo Premium All-in-One, uporabljena v načinu SenseIQ (Clean), je bila statistično boljša od električne zobne ščetke Oral-B serije iO 9 z glavo Ultimate Clean, uporabljene v načinu Daily Clean, pri zmanjševanju vnetja dlesni, krvavitve dlesni in površinskih zobnih oblog po šestih tednih uporabe doma dvakrat dnevno v populaciji z zmernim gingivitisom.

Oba testirana izdelka sta varna za domačo uporabo.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki družbe Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki družbe Philips Oral Healthcare, LLC.