Primerjava zmanjšanja gingivitisa in zobnih oblog z Philips Sonicare in ročno zobno ščetko

Cilj

Oceniti sposobnost električne zobne ščetke Philips Sonicare FlexCare z glavo InterCare za zmanjšanje gingivitisa, krvavitve dlesni in zobnih oblog v primerjavi z ročno zobno ščetko po dveh in štirih tednih uporabe izdelka.

Metodologija

V odobreni klinični študiji z enojno slepo, randomizirano zasnovo z vzporednimi skupinami IRB je sodelovalo 148 odraslih (žensk 101; moških 47) z blagim do zmernim gingivitisom, starih 18-65 let (povprečna starost 42.5 let).

Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili osebe, ki redno uporabljajo ročno zobno ščetko in so imele minimalni modificirani indeks zobnih oblog ≥1.8 po treh do šestih urah kopičenja zobnih oblog ter indeks krvavitve dlesni ≥1 na najmanj 20 mestih. Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili naključno razporejeni v skupino z električno zobno ščetko Philips Sonicare FlexCare z glavo InterCare (SFC) ali v skupino z referenčno ročno zobno ščetko ADA (MTB) za domačo uporabo. Udeleženci so prejeli navodilo, naj si zobe ščetkajo dvakrat dnevno v obdobju štirih tednov.

Ocene učinkovitosti in varnosti so bile opravljene v 2. in 4. tednu, pri čemer so bili ponovno ocenjeni gingivitis, krvavitev dlesni in količina zobnih oblog. Skladnost z navodili je bila spremljana ob vsakem kontrolnem obisku s pregledom dnevnika udeleženca. Varnost je bila ocenjena z intraoralnim pregledom in poročilom udeleženca.

Rezultati

Spremenjeni gingivalni indeks (MGI)

Po dveh tednih uporabe izdelka je bilo LS povprečno (SE) odstotno zmanjšanje MGI 26.11 % (1.79) za SFC in 3.23 (1.79) za MTB, p-vrednost <0.0001. Odstotno zmanjšanje MGI v 4. tednu je bilo 35.77 % (2.19) za SFC in 4.22 % (2.19) za MTB, p-vrednost 0.0001.

Indeks krvavitve dlesni

Po dveh tednih uporabe izdelka je bilo LS povprečno (SE) skupno število mest krvavitve 13.61(0.80) za SFC in 25.54(0.80) za MTB, p-vrednost <0.0001. Število mest krvavitve v tednu 4 je bilo 13.08(0.92) za SFC in 27.40(0.92) za MTB, p-vrednost 0.0001.

Modificirani indeks zobnih oblog

Po dveh tednih uporabe izdelka je bilo LS povprečno (SE) odstotno zmanjšanje MPI 24.82 % (1.40) za SFC in 2.54 (1.40) za MTB, p-vrednost 0.0001. Odstotno zmanjšanje MPI v 4. tednu je bilo 30.65 % (1.49) za SFC in –0.52 % (1.49) za MTB, p-vrednost 0.0001.

Neželenih učinkov niso poročali.

Zaključek

Pri populaciji oseb z blagim do zmernim gingivitisom je bila zobna ščetka Philips Sonicare FlexCare z glavo InterCare po dveh in štirih tednih domače uporabe bistveno učinkovitejša od ročne zobne ščetke pri zmanjševanju gingivitisa, krvavitve dlesni in zobnih oblog. Oba izdelka sta bila varna za uporabo, tudi pri osebah s funkcionalnimi in kozmetičnimi obnovitvami.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV in/ali Philips Oral Healthcare, LLC.

Podatki v evidenci – MAH-12-066