Primerjava učinkov odstranjevanja zobnih oblog in glajenja koreninskih površin ter ščetkanja zob dvakrat dnevno pri populaciji s parodontitisom v stadiju I/II

Cilj

Cilj te študije je bil primerjati učinke domače ustne higiene z ročno zobno ščetko ali z električno zobno ščetko Philips Sonicare na zobne obloge in vnetje parodoncija pri pacientih s parodontozo v stadiju I/II po odstranitvi zobnega kamna in glajenju korenin do šest mesecev.

Metodologija

To je bilo IRBodobreno, randomizirano, vzporedno, enojno slepo klinično preskušanje, izvedeno v Združenih državah Amerike. Vsi udeleženci so podali informirano privolitev. Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili nekadilci (>10 let), stari 18-75 let, s parodontalno boleznijo v stadiju I/II, potrjeno z X-rentgenskim slikanjem. Osebe z nenadzorovanim sladkorno boleznijo ali parodontalno boleznijo v stadiju III ali višjem niso bile primerne za vključitev v študijo. Udeleženci v študiji so bili v ordinaciji podvrženi postopku odstranjevanja zobnih oblog in glajenja koreninskih površin (SRP) v 4 tednih po uvodnem obisku.

Nato so bili udeleženci naključno razporejeni v skupine za domačo ustno higieno: uporaba ročne zobne ščetke dvakrat dnevno (MTB) (Colgate Classic Adult) ali uporaba Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) v načinu Gum Health pri visoki intenzivnosti z glavo Premium Gum Care. Randomizacija je bila uravnotežena glede na spol in stadij parodontitisa. V času trajanja študije je bila uporaba dodatnih pripomočkov za ustno higieno prepovedana. Udeleženci so se vračali v kliniko vsake štiri tedne za oceno varnosti in učinkovitosti do meseca 6. Vsem udeležencem je bila vsakih osem tednov zagotovljena nova glava ščetke.

Ocenjeni so bili naslednji parametri učinkovitosti: krvavitev ob sondiranju (BOP), modificirani indeks zobnih oblog (MPI), globina žepa ob sondiranju (PPD) in klinična raven pritrditve (CAL). Varnost je bila ocenjena na podlagi dnevnikov udeležencev in intraoralnega pregleda. V primeru pospešenega ali poslabšanega stanja ustnega zdravja, za katerega je bilo ocenjeno, da udeleženca izpostavlja neupravičenemu tveganju, je glavni raziskovalec po potrebi lahko udeležence izključil iz študije. (Identifikator ClinicalTrials.gov: NCT04254770.)

Upoštevajte, da so bili zaradi odredb o zadrževanju v domačem okolju ob izbruhu COVID v Združenih državah Amerike obiski v kliniki za vse udeležence prekinjeni v tednih 8 in 12. Zato za ti časovni točki niso na voljo rezultati učinkovitosti. V teh intervalih je bila varnost ocenjena z razgovorom in pregledom dnevniške kartice vsakega posameznika.

Rezultati

V študijo je bilo vključenih 336 udeležencev. Od teh je bilo 163 randomiziranih v skupino DCS in 165 v skupino MTB, pri čemer je študijo zaključilo 149 DCS in 150 MTB oseb. Povprečna (SD) starost vseh randomiziranih udeležencev je bila 44.1 (13.2) let, pri čemer je bilo 229 žensk (105 s periodontitisom stopnje I, 124 s stopnjo II) in 99 moških (42 s stopnjo I, 57 s stopnjo II).

V šestmesečnem obdobju študije je pri 33 udeležencih prišlo do vsaj enega neželenega dogodka. Noben od prijavljenih dogodkov ni bil resen ali povezan oz. verjetno povezan s preiskovanimi izdelki. Ni bilo poročil o nepričakovanih neželenih učinkih pripomočka.

Zaključki

Po odstranitvi zobnih oblog in glajenju korenin je bila dvakrat dnevna domača uporaba električne zobne ščetke Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo Premium Gum Care statistično pomembno učinkovitejša pri zmanjševanju zobnih oblog in simptomov vnetja parodoncija, vključno s krvavitvijo in globino žepov, v primerjavi z uporabo ročne zobne ščetke. Obe zobni ščetki sta bili varni za zobe in tkiva ustne votline.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV.

Podatki v evidenci – OHC_10606