Primerjava učinkov električne zobne ščetke Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 z glavo A3 Premium All-in-One v primerjavi z ročno zobno ščetko glede ravni zobnih oblog in zdravja dlesni

Cilj

Cilj te študije je bil oceniti učinke dvakrat dnevnega ščetkanja z električno zobno ščetko v primerjavi z ročnim ščetkanjem na površinske zobne obloge, krvavitev dlesni in vnetje dlesni po šestih tednih domače uporabe pri populaciji z zmernim gingivitisom.

Materiali in metode

To je bilo IRBodobreno, enojno slepo, randomizirano, vzporedno klinično preskušanje, izvedeno na splošno zdravi populaciji odraslih v Združenih državah Amerike. Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili stari 18–75 let, niso kadili in so običajno uporabljali ročno zobno ščetko. Udeleženci so morali imeti minimalno oceno zobnih oblog najmanj 1.8 po oceni z modificiranim indeksom zobnih oblog (MPI) po obdobju kopičenja zobnih oblog, ki je trajalo tri do šest ur, ter oceno krvavitve dlesni 1.0 na najmanj 50 mestih po oceni z indeksom krvavitve dlesni (GBI). Približno 110 udeležencev (55 na posamezno skupino zdravljenja) je bilo treba randomizirati, da bi študijo zaključilo 98 ocenljivih udeležencev (49 na skupino).

Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili naključno razporejeni v eno od dveh skupin: dvakrat dnevno električno ščetkanje z zobno ščetko Philips Sonicare DiamondClean Prestige 9900 z glavo A3 Premium All-in-One (PSP) ali dvakrat dnevno ročno ščetkanje (MTB) z zobno ščetko za odrasle Colgate Classic. Vsi udeleženci so prejeli enako zobno pasto s fluoridom. V času trajanja študije ni bila dovoljena uporaba nobenega drugega izdelka ali postopka za ustno higieno. Po preverjanju primernosti in randomizaciji ob izhodišču so bili preiskovanci pregledani v ambulanti v 2. in 6. tednu z namenom ocene parametrov učinkovitosti (MPI, GBI in modificiranega gingivalnega indeksa (MGI)) ter ocene varnosti. Udeleženci so prejeli dnevniško kartico za beleženje skladnosti in poročanje o morebitnih varnostnih dogodkih, ki bi bili posledica sodelovanja v študiji.

Rezultati

Skupno število pregledanih in randomiziranih udeležencev je bilo 104, pri čemer je bilo 52 udeležencev v skupini PSP in 52 v skupini MTB. Od teh je študijo zaključilo 99 udeležencev. Povprečna starost vseh randomiziranih udeležencev je bila 40.7 (SD=10.8) let. V študiji je sodelovalo 78 (75 %) žensk in 26 (25 %) moških, večina udeležencev pa je bila belcev: 98 (94.2 %). Na začetku študije so bile ravni zobnih oblog (p-vrednost = 0.40), vnetja dlesni (p-vrednost = 0.58) in krvavitve dlesni (p-vrednost = 0.65) podobne v obeh skupinah: PSP in MTB.

Spremenjeni indeks zobnih oblog

Pri odstotnem zmanjšanju ravni zobnih oblog glede na izhodiščno vrednost po dveh tednih uporabe dodeljenega izdelka so bili povprečni (SE) rezultati LS 28.09 % (1.38) za PSP in 0.89 % (1.36) za MTB, p-vrednost <.0001. V 6. tednu so bile vrednosti odstotnega zmanjšanja 28.66 % (1.37) za PSP in 0.87 % (1.36) za MTB, p-vrednost <.0001.

Modificirani indeks dlesni

Pri odstotnem zmanjšanju ravni vnetja dlesni glede na izhodiščno vrednost po dveh tednih uporabe dodeljenega izdelka so bili povprečni (SE) rezultati LS 15.53 % (1.27) za PSP in -3.10 % (1.26) za MTB, p-vrednost <.0001. V 6. tednu so bile vrednosti odstotnega zmanjšanja 29.99 % (1.68) za PSP in –1.84 % (1.67) za MTB, p-vrednost <.0001.

Indeks krvavitve dlesni

Pri odstotnem zmanjšanju krvavitve dlesni glede na izhodiščno vrednost po dveh tednih uporabe dodeljenega izdelka so bili povprečni (SE) rezultati LS 69.93 % (3.29) za PSP in 14.73 % (3.26) za MTB, p-vrednost <.0001. Delež oseb z odzivom¹ v 2. tednu za PSP je bil 27 od 50 preiskovancev oziroma 54 % preiskovancev. V skupini MTB ni bilo oseb z odzivom. Ta razlika je bila statistično pomembna, p-vrednost < 0.0001. V 6. tednu so bile vrednosti odstotnega zmanjšanja 74.08 % (2.64) za PSP in 24.72 % (2.61) za MTB, p-vrednost <.0001. Delež oseb z odzivom¹ v 6. tednu za PSP je bil 23 od 49 preiskovancev oziroma 46.9 % preiskovancev. V skupini MTB ni bilo oseb z odzivom. Ta razlika je bila statistično pomembna, p-vrednost < 0.0001.

Varnost in skladnost

Poročali so o štirih neželenih dogodkih: trije v skupini MTB in eden v skupini PSP. Noben od prijavljenih dogodkov ni bil povezan z uporabo preiskovanega izdelka. Devet udeležencev je imelo vsaj eno odstopanje od protokola, noben udeleženec pa ni imel pomembnih odstopanj, ki bi upravičevala izključitev iz študije. Poročana odstopanja so vključevala izpuščeno ščetkanje ali ščetkanje izven predpisanega časovnega okvira pred obiski v kliniki.

Zaključki

Pri populaciji oseb z zmernim gingivitisom je uporaba električne zobne ščetke Philips Sonicare DiamondClean 9900 z glavo A3 Premium All-in-One po dveh in šestih tednih uporabe privedla do statistično pomembnega zmanjšanja površinskih zobnih oblog, krvavitve dlesni in vnetja dlesni v primerjavi z ročnim ščetkanjem zob. Oba izdelka sta bila varna za uporabo.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV.

Podatki v evidenci – OHC_10863