Primerjava zmanjšanja gingivitisa in zobnih oblog po domači uporabi Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo ščetke Premium Plaque Control in Oral-B Genius 8000 z glavo ščetke FlossAction

Cilj

Za primerjavo učinkov Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo ščetke Premium Plaque Control, ¹ in Oral-B Genius 8000® z glavo ščetke FlossAction® na vnetje dlesni, krvavitev dlesni in površinske zobne obloge po šestih tednih domače uporabe.

Metodologija

Dvesto devetnajst udeležencev je zaključilo to IRBodobreno, randomizirano, enojno slepo, vzporedno klinično preskušanje. Vsi udeleženci, ki so bili pregledani za študijo, so podali informirano privolitev. Primerni udeleženci so bili na splošno zdravi uporabniki ročne zobne ščetke, ki niso uporabljali zobne nitke in niso kadili. Udeleženci so morali imeti ≥50 mest krvavitve dlesni po indeksu krvavitve dlesni (GBI) in oceno zobnih oblog ≥1.8 po modificiranem indeksu zobnih oblog (MPI), ocenjeno 3 do 6 ur po zadnjem ščetkanju. Primerni udeleženci so bili randomizirani, pri čemer je bilo 112 udeležencev v skupini Philips Sonicare DiamondClean Smart (DCS) z glavo ščetke Premium Plaque Control in 107 v skupini Oral-B Genius 8000® (OBG) z glavo ščetke FlossAction®. Udeleženci so morali dodeljeni izdelek uporabljati dve minuti, dvakrat dnevno. Pri nobeni od električnih zobnih ščetk niso bile uporabljene aktivne funkcije aplikacije. Vsi udeleženci so v obdobju domače uporabe uporabljali standardizirano zobno pasto s fluoridom, pri čemer so bile prepovedane vse druge ukrepe za ustno higieno. Udeleženci so se vrnili v kliniko v 2. tednu na preverjanje skladnosti in varnosti ter v 6. tednu na končno oceno varnosti in učinkovitosti.

Rezultati

Modificirani gingivalni indeks (MGI)

Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati srednje vrednosti po metodi najmanjših kvadratov (LS) in 95 % intervala zaupanja (CI) 1.38 (1.30, 1.46) za DCS in 0.53 (0.45, 0.61) za OBG, p-vrednost < 0.001. Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 51.32 % (48.45 %, 54.19 %) za DCS in 20.07 % (17.14 %, 23.00 %) za OBG, p-vrednost <0.001.

Indeks krvavitve dlesni (GBI)

Po šestih tednih uporabe izdelka sta bila povprečje LS in 95 % CI rezultatov 0.42 (0.39, 0.44) za DCS in 0.29 (0.26, 0.31) za OBG, p-vrednost < 0.001. Izraženo kot odstotno zmanjšanje glede na izhodiščno vrednost na splošno je bilo 72.78 % (68.95 %, 76.60 %) za DCS in 48.86 % (44.95 %, 52.78 %) za OBG, p-vrednost < 0.001. Modificirani indeks zobnih oblog (MPI). Po šestih tednih uporabe izdelka so bili povprečni rezultati LS in 95 % CI 0.67 (0.61, 0.73) za DCS in 0.32 (0.25, 0.38) za OBG, p-vrednost < 0.001. Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 22.20 % (20.08 %, 24.31 %) za DCS in 10.56 % (8.40 %, 12.73 %) za OBG, p-vrednost < 0.001.

Varnost

Poročali so o dveh neželenih dogodkih. Ti dogodki so bili odpravljeni do konca obdobja študije.

Zaključki

Philips Sonicare DiamondClean Smart z glavo Premium Plaque Control je bila statistično pomembno boljša od Oral-B Genius 8000® z glavo FlossAction® pri zmanjševanju vnetja dlesni, krvavitve dlesni in površinskih zobnih oblog po šestih tednih uporabe doma dvakrat dnevno. Oba izdelka sta varna za domačo uporabo.

© 2019 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki družbe KPNV in/ali Philips Oral Healthcare, LLC.

Podatki v evidenci – 10297