Randomizirana vzporedna študija za primerjavo učinkovitosti Philips Sonicare Power Flosser in medzobne ščetke pri zmanjševanju krvavitve dlesni in zobnih oblog

Cilj

Cilj te študije je bil primerjati učinke ročnega ščetkanja zob v kombinaciji z dvema različnima načinoma čiščenja medzobnih prostorov v primerjavi z izključno ročnim ščetkanjem zob na gingivitis, krvavitev dlesni in količino zobnih oblog po štirih tednih uporabe doma ter oceniti varnost preizkušanih izdelkov.

Metodologija

To je bilo trikrako, IRBodobreno, enojno slepo, randomizirano, vzporedno klinično preskušanje, izvedeno na splošno zdravi populaciji odraslih v Združenih državah Amerike. Primerni udeleženci so bili stari 18–65 let, bili so nekadilci in niso imeli navade čiščenja medzobnih prostorov ali pa so to počeli le redko (manj kot enkrat na teden). Udeleženci so morali imeti minimalno oceno zobnih oblog najmanj 0.6, ocenjeno po indeksu Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) po obdobju kopičenja zobnih oblog, ki je trajalo tri do šest ur, ter oceno krvavitve dlesni 1.0 na najmanj 50 mestih, ocenjeno po indeksu Gingival Bleeding Index (GBI).

Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili naključno razporejeni v eno od treh skupin: samo ročno ščetkanje zob (MTB), ročna zobna ščetka skupaj z medzobno ščetko TePe® (IDB) ali ročna zobna ščetka skupaj z Philips Sonicare Power Flosser z nastavkom Quad Stream (PFQS). Vse skupine so prejele ročno zobno ščetko Colgate Classic za odrasle in standardno zobno pasto, ki so ju uporabljale dvakrat dnevno. Udeleženci, ki so bili randomizirani v skupino IDB ali PFQS, so enkrat dnevno dodatno čistili medzobne prostore. V času trajanja študije uporaba kakršnega koli drugega izdelka ali postopka za ustno higieno ni bila dovoljena. Udeleženci so prejeli dnevnik, v katerega so beležili upoštevanje predpisanega režima in morebitne varnostne dogodke. Udeleženci so se vrnili v kliniko v 2. tednu za vmesno oceno zobnih oblog in zdravja dlesni ter v 4. tednu za končno oceno, vračilo izdelka in zaključek sodelovanja v študiji.

Rezultati

Pregledanih je bilo 207 udeležencev, od katerih je bilo 189 udeležencev vključenih in randomiziranih v eno od treh skupin zdravljenja: MTB (n=64), MTB+IDB (n=62) in MTB+PFQS (n=63). Od 189 randomiziranih udeležencev je študijo zaključilo 186 (98.4 %). V študiji je sodelovalo 119 (63 %) žensk in 70 (37 %) moških. Povprečna starost vseh randomiziranih udeležencev je bila 37.2 (SD=12.5) let.

Splošna porazdelitev glede na raso je bila naslednja: belci: 102 (54 %), črnci ali osebe afriškega porekla: 42 (22.2 %), Azijci: 22 (11.6 %), avtohtoni Havajci ali osebe z drugih pacifiških otokov: 13 (6.9 %) in drugo: 10 (5.3 %). Glede na etnično pripadnost je bilo 44 (23.3 %) randomiziranih oseb hispanskega ali latinskoameriškega porekla. V skupinah zdravljenja ni bilo pomembnih razlik v demografskih in izhodiščnih značilnostih, vključno z zobnimi oblogami na RMNPI (p-vrednost = 0.7351), krvavitvami dlesni na GBI (p-vrednost = 0.6738) in vnetjem dlesni po modificiranem gingivalnem indeksu, MGI, (p-vrednost = 0.0952).

Varnost

Poročali so o 21 neželenih dogodkih pri 19 udeležencih, od katerih jih je bilo 14 morda povezanih s študijo: 2 v skupini MTB, 10 v skupini MTB+IDB in 2 v skupini MTB+PFQS. Vsi dogodki so bili ocenjeni kot blagi.

Zaključki

V vseh treh zdravljenih skupinah je bilo po dveh in štirih tednih uporabe doma opaziti izboljšanje GBI, MGI in RMNPI v primerjavi z izhodiščnim stanjem. Uporaba Philips Sonicare Power Flosser kot dopolnila k ročnemu ščetkanju zob je pokazala največje zmanjšanje vnetja dlesni, krvavitve dlesni in zobnih oblog, sledita ji ročna zobna ščetka z interdentalno ščetko ter samo ročna zobna ščetka, tako po dveh kot po štirih tednih.

Primerjave med izdelki so pokazale statistično pomembne razlike med Philips Sonicare Power Flosser, interdentalno ščetko in samo ročno zobno ščetko za vse spremenljivke v obeh časovnih točkah. Vsi preučevani izdelki so bili varni za uporabo.

© 2021 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV.

Podatki v evidenci – protokol ID OHC_10759