Študija za oceno učinkov dodatne uporabe Philips Sonicare Power Flosser na zobne obloge in vnetje dlesni

Cilj

Oceniti učinke Philips Sonicare Power Flosser kot dodatka k ročnemu ščetkanju na zobne obloge in gingivitis po dveh in šestih tednih domače uporabe v primerjavi s tremi drugimi režimi ustne higiene.

Metodologija

To je bila randomizirana študija z vzporedno zasnovo, izvedena v enem centru. Udeleženci, ki so izpolnjevali pogoje, so bili stari 18-65 let, niso kadili in so redno uporabljali ročno zobno ščetko. Ob vključitvi v študijo so preiskovanci kazali vsaj zmerno stopnjo gingivitisa z indeksom krvavitve dlesni (GBI) ≥ 1 na najmanj 50 mestih. Poleg tega so imeli udeleženci minimalno vrednost zobnih oblog po indeksu Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) ≥ 0.6 po 3-6 urah kopičenja zobnih oblog.

Štiri skupine zdravljenja so bile naslednje: ADA referenčna ročna zobna ščetka (MTB) sama, MTB z nitko za zobe (Reach, voščena nitka brez okusa), MTB z Philips Sonicare Power Flosser in nastavkom Quad Stream (PFQS) ter Philips Sonicare električna zobna ščetka ExpertClean z glavo Premium Plaque Control (PTB) in PFQS. Vključeni udeleženci so prejeli študijske izdelke in z njimi povezana navodila v skladu z randomizacijo. Zobe so si morali ščetkati dvakrat dnevno, ustno votlino pa enkrat dnevno (zvečer) izpirati ali čistiti z zobno nitko (v skladu z dodelitvijo). Vsi udeleženci so prejeli standardno zobno pasto s fluoridom. V času trajanja študije je bila uporaba vseh drugih izdelkov za ustno higieno prepovedana. Merila učinkovitosti so vključevala modificirani gingivalni indeks (MGI), GBI in RMNPI. Ocenjeval jih je zaslepljeni pregledovalec študije ob izhodiščnem stanju ter v 2. in 6. tednu po začetku uporabe izdelka. Varnost je bila ocenjena z intraoralnim pregledom in na podlagi poročil posameznih udeležencev.

Rezultati

Demografski podatki

V študijo je bilo skupaj vključenih 260 udeležencev, ki so bili randomizirani, od tega jih je 256 zaključilo študijo. Povprečna (SD) starost udeležencev je bila 41.3 (12.6) let. Populacijo študije je sestavljalo 73.8 % žensk.

Varnost

Poročali so o treh neželenih dogodkih: po enem v vsaki od naslednjih skupin zdravljenja: samo MTB, MTB z zobno nitko in MTB z Power Flosser. Vsi trije dogodki so bili blagi in niso bili resni.

Zaključki

Dokazano je, da dodatna uporaba izdelka Philips Sonicare Power Flosser z ročno ali električno zobno ščetko po dveh tednih uporabe doma zagotavlja statistično pomembne koristi pri zmanjševanju vnetja dlesni in krvavitve dlesni v primerjavi z uporabo samo ročne zobne ščetke ali ročne zobne ščetke v kombinaciji z zobno nitko. Poleg tega je bilo dokazano, da dopolnilna uporaba izdelka Philips Sonicare Power Flosser z ročno ali električno zobno ščetko po šestih tednih uporabe doma zagotavlja statistično pomembne koristi pri zmanjševanju vnetja dlesni, krvavitve dlesni in zobnih oblog v primerjavi z uporabo samo ročne zobne ščetke ali ročne zobne ščetke v kombinaciji z zobno nitko. Vsi izdelki, uporabljeni v študiji, so bili varni za domačo uporabo.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV.

Podatki v evidenci – OHC-2019-10587