Primerjava učinkov električne zobne ščetke Philips Sonicare Cordless Power Flosser in ročne zobne ščetke ter treh drugih načinov čiščenja medzobnih prostorov na gingivitis in zobne obloge po šestih tednih domače uporabe

Cilj

Oceniti učinek štirih različnih načinov čiščenja na gingivitis, krvavitev dlesni in površinske zobne obloge po šestih tednih uporabe doma. Različni načini čiščenja so vključevali samo ročno zobno ščetko (MTB), MTB v kombinaciji z Philips Sonicare Cordless Power Flosser, MTB v kombinaciji z interdentalno ščetko in MTB v kombinaciji z zobno nitko.

Metodologija

V klinični študiji z 4 skupinami, 3 obiski, enojno slepim načinom, randomizacijo, vzporedno zasnovo in odobritvijo IRB v enem samem centru je sodelovalo tristo dvainsedemdeset odraslih (žensk: 279, moških: 93) v starosti 18–65 let (povprečna starost: 43.2 let). Primerni udeleženci so bili redni uporabniki MTB z zmernim do hudim gingivitisom, ki je vključeval povprečno vrednost indeksa zobnih oblog Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI) ≥0.6 po tri- do šesturnem kopičenju zobnih oblog in vrednost indeksa krvavitve dlesni (GBI) ≥1 na najmanj 50 mestih dlesni. Izhodiščne vrednosti RMNPI, GBI in modificiranega gingivalnega indeksa (MGI) so bile pri udeležencih podobne. Ustrezni preiskovanci so bili naključno razporejeni v eno od štirih terapevtskih skupin: uporaba samo zobne ščetke Colgate® Classic MTB (skupina CTB), uporaba MTB in Philips Sonicare Cordless Power Flosser v načinu Clean z visoko intenzivnostjo skupaj s šobo Quad Stream (skupina SPF), uporaba MTB in medzobne ščetke TePe® (skupina IDB) ali uporaba MTB in navoskane zobne nitke Reach® brez okusa (skupina FLS). Vsi udeleženci so prejeli zobno pasto Crest® Cool Mint za uporabo v času trajanja študije in so bili naprošeni, naj se vzdržijo kakršnih koli drugih načinov ustne higiene doma. Udeleženci so dobili navodilo, naj si doma ščetkajo zobe z MTB eno minuto dvakrat dnevno v obdobju šestih tednov. Za skupine, ki so bile poleg same MTB dodeljene tudi dodatnemu načinu čiščenja medzobnih prostorov, so bili udeleženci poučeni, naj dodatni način uporabljajo enkrat dnevno zvečer v skladu s priloženimi navodili. Ocene učinkovitosti in varnosti so bile opravljene v tednih 2 in 6, pri čemer so bile ponovno ocenjene površinske zobne obloge, gingivitis in krvavitev dlesni. Skladnost z navodili je bila spremljana s pregledom dnevnikov udeležencev. Varnost je bila ocenjena na podlagi poročil udeležencev in pregleda ustne votline.

Rezultati

Spremenjeni gingivalni indeks (MGI)

Ob izhodišču so bili rezultati metode najmanjših kvadratov (MGI) za srednjo vrednost (LS) in 95 % interval zaupanja (CI) 2.70 (2.66, 2.75) za SPF, 2.74 (2.69, 2.78) za CTB, 2.71 (2.67, 2.75) za IDB in 2.74 (2.69, 2.78) za FLS (p-vrednost = 0.5934).

Po dveh tednih uporabe izdelka so bili rezultati za MGI LS povprečje in 95 % CI 2.18 (2.15, 2.21) za SPF, 2.76 (2.73, 2.79) za CTB, 2.68 (2.65, 2.71) za IDB in 2.67 (2.64, 2.70) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 20.02 % (18.85 %, 21.19 %) za SPF, -1.76 % (-2.93 %, -0.58 %) za CTB, 1.29 % (0.10 %, 2.47 %) za IDB in 1.86 % (0.68 %, 3.05 %) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati za povprečje MGI LS in 95 % CI naslednji: 1.94 (1.89, 1.98) za SPF, 2.77 (2.72, 2.82) za CTB, 2.64 (2.60, 2.69) za IDB in 2.64 (2.59, 2.69) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 29.10 % (27.32 %, 30.88 %) za SPF, -2.10 % (-3.85 %, -0.36 %) za CTB, 2.60 % (0.83 %, 4.38 %) za IDB in 2.82 % (1.07 %, 4.58 %) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Parne primerjave MGI za štiri skupine so pokazale, da je bila prisotna statistično pomembna razlika (p < 0.0001) med skupino SPF in vsako od preostalih skupin zdravljenja tako v časovni točki 2 kot tudi v časovni točki 6 tednov.

Indeks krvavitve dlesni (GBI)

Ob izhodišču so bili rezultati za povprečje GBI LS in 95 % interval zaupanja (CI) 0.46 (0.43, 0.50) za SPF, 0.48 (0.45, 0.52) za CTB, 0.46 (0.43, 0.49) za IDB in 0.47 (0.44, 0.50) za FLS (p-vrednost = 0.7165).

Po dveh tednih uporabe izdelka so bili rezultati za GBI LS povprečno 95 % CI 0.17 (0.15, 0.19) za SPF, 0.46 (0.44, 0.48) za CTB, 0.38 (0.36, 0.40) za IDB in 0.37 (0.35, 0.39) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 64.20 % (60.26 %, 68.13 %) za SPF, 0.75 % (-3.21 %, 4.72 %) za CTB, 17.46 % (13.48 %, 21.44 %) za IDB in 20.40 % (16.42 %, 24.38 %) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati za GBI LS povprečno 95 % CI 0.13 (0.10, 0.15) za SPF, 0.47 (0.44, 0.50) za CTB, 0.43 (0.40, 0.46) za IDB in 0.38 (0.36, 0.41) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 75.30 % (70.31 %, 80.30 %) za SPF, -0.95 % (-5.86 %, 3.97 %) za CTB, 8.03 % (3.04 %, 13.02 %) za IDB in 17.25 % (12.32 %, 22.19 %) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Parne primerjave GBI za štiri skupine so pokazale, da je bila prisotna statistično pomembna razlika (p < 0.0001) med skupino SPF in vsako od drugih skupin zdravljenja tako v časovni točki 2 kot tudi v časovni točki 6 tednov.

Rustogi Modified Navy Plaque Index (RMNPI)

Ob izhodišču so bili rezultati povprečja RMNPI LS in 95 % intervala zaupanja (CI) 0.84 (0.83, 0.85) za SPF, 0.84 (0.83, 0.86) za CTB, 0.83 (0.81, 0.84) za IDB in 0.84 (0.83, 0.86) za FLS (p-vrednost = 0.3678).

Po dveh tednih uporabe izdelka so bili rezultati za povprečje RMNPI LS in 95 % CI naslednji: 0.69 (0.68, 0.70) za SPF, 0.84 (0.83, 0.85) za CTB, 0.82 (0.81, 0.83) za IDB in 0.81 (0.80, 0.82) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost na splošno je bilo 16.91 % (15.75 %, 18.06 %) za SPF, -0.12 % (-1.28 %, 1.04 %) za CTB, 1.55 % (0.38 %, 2.72 %) za IDB in 2.87 % (1.70 %, 4.04 %) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Po šestih tednih uporabe izdelka so bili rezultati za povprečje RMNPI LS in 95 % CI naslednji: 0.68 (0.67, 0.69) za SPF, 0.85 (0.84, 0.86) za CTB, 0.83 (0.82, 0.84) za IDB in 0.82 (0.81, 0.83) za FLS (p-vrednost < 0.0001). Izraženo kot odstotek zmanjšanja glede na izhodiščno vrednost je bilo skupno 18.80 % (17.54 %, 20.06 %) za SPF, –1.23 % (–2.47 %, 0.01 %) za CTB, 0.50 % (–0.77 %, 1.76 %) za IDB in 1.83 % (0.59 %, 3.08 %) za FLS (p-vrednost < 0.0001).

Parne primerjave RMNPI za štiri skupine so pokazale, da je bila prisotna statistično pomembna razlika (p < 0.0001) med skupino SPF in vsako od preostalih skupin zdravljenja tako v časovni točki 2 kot tudi v časovni točki 6 tednov.

Zdravje dlesni

V skladu s smernicami Ameriške akademije za parodontologijo/Evropske zveze za parodontologijo, kjer »nezdravo« pomeni ≥10 % mest krvavitve v celotni ustni votlini, so bili vsi preiskovanci ob izhodiščnem pregledu razvrščeni kot »nezdravi«.

Po dveh tednih uporabe doma je 16 (17 %) oseb v skupini SPF doseglo status »zdravo«, pri čemer je bilo v celotni ustni votlini prisotnih <10 % mest krvavitve. Po šestih tednih uporabe doma je 44 (50 %) oseb v skupini SPF doseglo status »zdravo«.

Noben preiskovanec v nobeni drugi skupini zdravljenja ni dosegel statusa »zdrav« v nobenem časovnem obdobju.

Varnost

V študiji so poročali o treh neželenih dogodkih, po enem v skupinah SPF, CTB in FLS. Vsi neželeni učinki so bili ocenjeni kot blagi in noben ni bil opredeljen kot povezan s študijo ali njenimi izdelki.

Zaključki

Režim čiščenja medzobnih prostorov, ki združuje ročno zobno ščetko in Philips Sonicare Cordless Power Flosser v načinu čiščenja z visoko intenzivnostjo ter šobo Quad Stream, je bil statistično boljši od same ročne zobne ščetke, ročne zobne ščetke z medzobno ščetko in ročne zobne ščetke z zobno nitko pri zmanjševanju vnetja dlesni, krvavitve dlesni in površinskih zobnih oblog po dveh in šestih tednih uporabe doma dvakrat dnevno.

Vsi preizkušeni izdelki so bili varni za domačo uporabo.

Podatki v evidenci (2022).

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki družbe Philips Oral Healthcare, LLC. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki družbe Philips Oral Healthcare, LLC.