Varnost in učinkovitost domače uporabe gela za beljenje zob Philips v prilagojenih belilnih vložkih

Cilji

Primarni cilj je bil oceniti spremembe v odtenku zob po uporabi Philipsovih izdelkov za beljenje zob, ki vsebujejo vodikov peroksid (HP) ali karbamid peroksid (CP). V študiji sta bila ocenjena tudi varnost in uporabniška izkušnja z izdelki za beljenje zob.

Metodologija

To je bilo randomizirano, enojno slepo klinično preskušanje z vzporedno zasnovo, v katerem so udeleženci 14 dni belili zobe. Udeleženci so bili na splošno zdravi odrasli, stari 18–75 let, s povprečno barvo zob 2M2 (13) ali temnejšo na prednji površini najmanj 4 od 6 zgornjih sprednjih zob, v skladu s 3D-vodnikom za beljenje zob Bleached guide 3D Master shade guide podjetja VITA (VBG). Ob presejalnem obisku so bili primerni udeleženci naključno razporejeni v eno od šestih skupin zdravljenja v skladu s spodnjo tabelo 1 ter prejeli standardno ročno zobno ščetko, zobno nitko in zobno pasto za uporabo med študijo. Vse skupine so uporabljale prilagojene belilne plošče, izdelane po vključitvi v študijo. Ob prvem obisku so bile zabeležene vrednosti VBG, udeleženci pa so prejeli izdelek za beljenje zob. Prostovoljci so se vrnili v kliniko na VBG ocene po 3-dnevnem, 9-dnevnem in 14-dnevnem obdobju uporabe. Zadnji študijski obisk za potrditev učinkovitosti in varnosti je bil opravljen en teden po zadnji uporabi. Za namene analize je bil odtenek vsakega ocenjenega zoba pretvorjen v številčno vrednost (1 do 29). Splošni odtenek je bil izračunan kot povprečje določenih 4–6 sprednjih zob, pri čemer je pozitivna sprememba odtenka pokazala učinek beljenja. Za oceno varnosti je vsak udeleženec sam poročal o občutljivosti zob, medtem ko je raziskovalec beležil draženje dlesni na podlagi pojavnosti eritema dlesni, edema in luščenja.

Varnost

O neželenih učinkih (NU) je poročalo 24 udeležencev, pri čemer je 22 udeležencev imelo NU, povezane s preiskovanimi izdelki. Vsi neželeni učinki so bili blagi do zmerni. Zmerno občutljivost zob, o kateri so poročali udeleženci, so imeli 2 udeleženci po 3 dneh uporabe, 6 udeležencev po 9 dneh uporabe in 1 udeleženec po 14 dneh uporabe. Draženje dlesni je bilo zabeleženo pri 6 osebah po 3 dneh uporabe, pri 3 osebah po 9 dneh uporabe in pri 2 osebah po 14 dneh uporabe. Eritem, o katerem so poročali pregledovalci, je vključeval 6 poročil po 3 dneh uporabe, 2 poročil po 9 dneh uporabe in 2 poročil po 14 dneh uporabe. Pri nobenem obisku ni bilo poročil o edemih ali luščenju.

Uporabniška izkušnja

Rezultati uporabniške izkušnje udeležencev so predstavljeni v spodnji tabeli 3. Rezultati kažejo jasno pozitivno oceno glede enostavnosti uporabe, preprostosti upoštevanja navodil, zadovoljstva z rezultati in zaznanih trajnih rezultatov. Poleg tega je bilo več kot 90 % udeležencev pripravljenih priporočiti izdelke za beljenje zob.

Rezultati

Od 309 vključenih oseb je bilo 293 osebam izročen izdelek za zdravljenje ob izhodiščnem pregledu, 279 oseb pa je zaključilo študijo. Šestnajst udeležencev je prekinilo sodelovanje pred začetkom zdravljenja, 14 pa po njem. Analiza podatkov je vključevala vse randomizirane osebe z izhodiščno vrednostjo in vsaj enim opazovanjem učinkovitosti po izhodišču. Glejte spodnjo preglednico 2.

Rezultat VBG (povprečje najmanjših kvadratov in standardna napaka) za vsako skupino je predstavljen v preglednici 2 (stran 2) ob izhodišču in po 3-, 9- in 14-dnevni uporabi belilnega gela ter za 1-tedensko oceno po uporabi. Sprememba rezultata VBG po 3-, 9- in 14-dnevni uporabi je grafično prikazana na sliki 1, pri čemer večja sprememba pomeni večji učinek beljenja.

Zaključki

Domača uporaba izdelkov Philips Whitening je bistveno bolj pobelila zobe, kar je bilo izmerjeno z vodnikom za odtenke VITA Bleachedguide 3D Master. Učinkovitost vseh belilnih izdelkov se je bistveno izboljšala po 3-, 9- in 14-dnevni uporabi. Izdelki za beljenje zob za domačo uporabo so bili varni za uporabo in so povzročali le malo ali nič občutljivosti. Pri vseh izdelkih in režimih odmerjanja so udeleženci dosledno pozitivno ocenjevali domače izdelke za beljenje Philips Zoom! glede enostavnosti uporabe, jasnih navodil, zadovoljstva z rezultati in zaznanih trajnih učinkov.

© 2026 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. Philips Zoom! in logotip Zoom! sta blagovni znamki podjetja KPNV. Druge blagovne znamke in trgovska imena so last njihovih lastnikov.