Dvofazna trimesečna klinična ocena, v kateri sta primerjana dva postopka beljenja zob v ordinaciji z ohranjanjem barve zob z električno ali ročno zobno ščetko

Cilj

V prvi fazi so cilji vključevali primerjavo učinkov beljenja zob v ordinaciji na barvo in odtenek zob takoj po posegu, po sedmih dneh in po 30 dneh po posegu. V drugi fazi so primerjali ohranjanje barve in odtenka zob med električno in ročno zobno ščetko od dneva 30 do dneva 90. Občutljivost zob in varnost sta bili spremljani ves čas trajanja študije.

Metodologija

To je bilo IRBodobreno, randomizirano, vzporedno, dvofazno klinično preskušanje. Primerni udeleženci so bili na splošno zdravi odrasli, stari 18-75 let, z VITA klasičnim odtenkom (VCS) A3 ali temnejšim na vsaj štirih zgornjih sprednjih zobeh. V prvi fazi so bili preiskovanci naključno razporejeni v skupine za beljenje zob v ordinaciji z izdelkom Philips Zoom WhiteSpeed (PZW), 25 % H2O2 in LED pospeševalnikom, ali pa z izdelkom Ultradent Opalescence Boost PF (UOB), 40 % H2O2. Tako udeleženec kot pregledovalci niso vedeli, katero zdravljenje je bilo dodeljeno. Barva in odtenek zob sta bila ocenjena z uporabo VITA EasyShade (VES) za ΔE, VCS in VITA BleachedGuide (VBG), pri čemer so bile ocene opravljene pred zdravljenjem, takoj po beljenju zob ter na 7. in 30. dan po beljenju zob. Varnost je bila ocenjena na podlagi poročil udeležencev o občutljivosti, pregleda ustne votline in uporabe sredstev za zmanjšanje občutljivosti (Relief ACP za udeležence PZW ali UltraEZ za udeležence UOB), ki so jih udeleženci uporabljali v skladu z navodili proizvajalca. Vsi udeleženci so v I. fazi študije uporabljali standardno ročno zobno ščetko. Na dan 30 je bilo nato približno enako število udeležencev iz skupin PZW in UOB naključno razporejenih v skupini za dolgotrajno vzdrževanje beljenja zob z električno zobno ščetko Philips Sonicare DiamondClean (SDC) ali z ročno zobno ščetko (MTB). Vsi udeleženci so prejeli standardno zobno pasto. Udeleženci so se vrnili v kliniko na dan 90 za končno oceno odtenka in barve zob.

Rezultati

Demografski podatki

Od 394 pregledanih oseb je bilo 136 vključenih in randomiziranih v fazo I, 67 v PZW in 69 v UOB (povprečna starost: 50 let). Od teh je bilo 134 randomiziranih v fazo II, 67 v SDC in 67 v MTB. Študijo je zaključilo sto triintrideset udeležencev.

Učinkovitost v fazi I

Za primarni opazovani dogodek, ΔE na dan 7, je bilo opaziti bistveno večje zmanjšanje pri PZW kot pri UOB, z mediano vrednostmi ΔE po Kruskal-Wallisovem testu 6.34 oziroma 4.08, p-vrednost = 0.0059. Pomembne razlike v odtenku zob so bile opažene tudi na dan 7 v primerjavi z dnem VCS, pri čemer je bilo povprečno (SE) zmanjšanje LS 4.92 (0.20) za PZW in 4.19 (0.20) za UOB, p-vrednost = 0.0106. Pomembne razlike v odtenku zob so bile opažene tudi na dan 7 v primerjavi z dnem VBG, pri čemer je bilo povprečno zmanjšanje LS (SE) 2.41 (0.13) za PZW in 2.06 (0.12) za UOB, p-vrednost = 0.0489.

Učinkovitost v fazi II

Na dan 90 je bila SDC statistično boljša od MTB pri ohranjanju barve zob po VCS>, s povprečnim (SE) zmanjšanjem LS za 0.77 (0.22) pri SDC in 0.47 (0.22) pri MTB, p-vrednost = 0.0001. Za VBG na dan 90 je bilo povprečno zmanjšanje LS (SE) 0.29 (0.12) za SDC in 0.15 (0.12) za MTB, p-vrednost = 0.0108. Glede na vrednost ΔE niso bile opažene razlike v barvi zob.

Varnost

Odstotek oseb, ki so takoj po beljenju poročale o »odsotnosti občutljivosti«, je bil 98.5 % za PZW in 98.6 % za UOB. Na dan 7 so bile te vrednosti 82.1 % za PZW in 79.4 % za UOB. Od oseb, ki so občutile občutljivost, je ena oseba občutljivost ocenila kot »zmerno«. Vse druge prijave so bile opredeljene kot »blage«. Med 34 udeleženci je bilo skupaj prijavljenih 41 neželenih dogodkov. Na splošno so bili ti dogodki povezani z občutljivostjo. Uporaba gela za občutljivost po beljenju (Relief ACP in UltraEZ) je bila med udeleženci nizka. Štirje udeleženci, po dva v vsaki skupini zdravljenja, so izdelke uporabili na 1 dan po beljenju, en udeleženec pa je izdelek uporabil na 2 dan. Po tem datumu ni bilo drugih poročil o uporabi.

Zaključki

Na dan 7 po beljenju zob je Philips Zoom WhiteSpeed pokazal statistično večjo spremembo splošne barve in odtenka zob kot Ultradent Opalescence Boost PF.

Na 90 dan po beljenju zob je električna zobna ščetka Philips Sonicare DiamondClean bistveno bolje ohranila odtenek zob kot ročna zobna ščetka.

Tako izdelki za beljenje zob v ordinaciji kot tudi režimi ščetkanja so varni za uporabo.

© 2022 Koninklijke Philips N.V. (KPNV). Vse pravice pridržane. PHILIPS in ščit Philips sta blagovni znamki podjetja KPNV. SONICARE in logotip Sonicare sta blagovni znamki podjetja KPNV.

Podatki v evidenci – DRC 1718