Informacije o odpoklicu medicinskih pripomočkov


Pripomočki Philips Respironics za spanje in respiratorno nego

Junija 2021 je družba Philips po odkritju morebitnega tveganja za zdravje, povezanega z delom v nekaterih pripomočkih CPAP, BiPAP in mehanskih ventilatorjih, izdala prostovoljno obvestilo o varnostnem popravljalnem ukrepu (zunaj ZDA) oziroma prostovoljno obvestilo o odpoklicu (samo v ZDA).


Varnost pacientov je naša prednostna naloga, zato se zavezujemo, da bomo našim pacientom, ponudnikom trajne medicinske opreme, distributerjem, partnerjem domače zdravstvene nege in zdravnikom pomagali med celotnim postopkom odpravljanja težav.

Med izvajanjem postopka odpoklica vam bomo zagotavljali smernice in vas obveščali o naslednjih korakih, da boste imeli na voljo najnovejše in najnatančnejše informacije. Zahvaljujemo se vam za potrpežljivost, medtem ko si prizadevamo povrniti vaše zaupanje.

Dodatne informacije za …

Ikona poslovne stranke

Poslovne stranke
(ponudniki trajne medicinske opreme, ponudniki domače zdravstvene nege itd.)

Vprašanja in odgovori

Obvestilo o odpoklicu oziroma obvestilo o varnostnem popravljalnem ukrepu se nanaša na naslednje izdelke:

Pripomočki CPAP in BiLevel PAP

Vsi prizadeti pripomočki, izdelani pred 26. aprilom 2021, vse serijske številke pripomočkov

Ventilator za stalno terapijo, minimalna podpora ventilaciji, uporaba v ustanovi

E30 (dovoljenje za uporabo v nujnih primerih)

E30

(Dovoljenje za uporabo v nujnih primerih)

Ventilator za stalno terapijo, ki ne podpira življenjskih funkcij

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Znan tudi kot DreamStation BiPAP autoSV

DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Znan tudi kot DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T

SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Znan tudi kot System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​

ST, AVAPS serije C

S/T, AVAPS serije C

Znan tudi kot System One BiPAP AVAPS (serije C), System One BiPAP S/T (serije C)​​​

OmniLab Advanced Plus(sleep lab) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Naprava za titracijo v laboratoriju

Ventilator za intermitentno terapijo

CPAP serije 50, ASV

System One serije 50

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

CPAP serije 60, ASV

System One serije 60

CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 CPAP, Auto CPAP

(se ne trži v ZDA)

Če odpoklic zadeva vaš pripomoček ...

Mehanski ventilatorji

Vsi prizadeti pripomočki, izdelani pred 26. aprilom 2021, vse serijske številke pripomočkov

Ventilator za stalno terapijo

Trilogy 100

Ventilator Trilogy 100

Trilogy 200

Ventilator Trilogy 200

Ventilator Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Ventilator Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(se ne trži v ZDA)

Ventilator za stalno terapijo, minimalna podpora ventilaciji, uporaba v ustanovi

BiPAP Hybrid A30 serije A

BiPAP Hybrid A30 serije A

Znan tudi kot ventilator BiPAP Hybrid A30 (serije A)​
(se ne trži v ZDA)

Ventilator BiPAP V30 Auto serije A

Ventilator BiPAP V30 Auto serije A

Znan tudi kot ventilator BiPAP V30 Auto​(serije A)

Ventilator za stalno terapijo, ki ne podpira življenjskih funkcij

BiPAP A40 serije A

BiPAP A40 serije A

Znan tudi kot ventilator BiPAP A40​(serije A)​
(se ne trži v ZDA)

BiPAP A30 serije A

BiPAP A30 serije A

Znan tudi kot ventilator BiPAP A30​(serije A)​
(se ne trži v ZDA)

Če odpoklic zadeva vaš pripomoček ...

Kateri izdelki niso prizadeti in zakaj?

 

Izdelki, ki niso prizadeti, imajo morda peno za blaženje zvoka iz drugačnega materiala, saj se uporabljeni materiali in tehnologije sčasoma spreminjajo. Pena za blaženje zvoka pri neprizadetih pripomočkih je morda nameščena na drugem mestu zaradi zasnove pripomočka.

  • Trilogy Evo

  • Serija M

  • Trilogy Evo OBM

  • Trilogy EV300

  • Trilogy 202

  • Pro in EFL serije A

  • DreamStation 2

  • Omnilab (izvirnik na osnovi Harmony 2)

  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE

  • Ventilator V60

  • Ventilator V60 Plus

  • Ventilator V680

  • Vsi koncentratorji kisika, izdelki za dovajanje respiratornih zdravil, izdelki za čiščenje dihalnih poti.

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Our site can best be viewed with the latest version of Microsoft Edge, Google Chrome or Firefox.

Vstopate na slovensko spletno stran Philips Healthcare
Please select the checkbox

Spletna stran je namenjena samo osebam, ki medicinske pripomočke uporabljajo kot profesionalci, vključno z osebami, ki opravljajo poklice v zdravstveni dejavnosti, osebami, ki delujejo za zdravstvene subjekte, ali subjekti, ki trgujejo z medicinskimi pripomočki kot profesionalci. Spletno mesto nikakor ni namenjeno potrošnikom ali splošni javnosti.

Ali ste oseba, ki izpolnjuje zgornja merila?

Da Ne